o2L-001
O2L-001 est le premier produit issu de la plateforme NANOp2Lysis®. O2L-001 est une solution thérapeutique brevetée pour traiter les patients souffrant d’un accident vasculaire cérébral hémorragique, un besoin médical encore non satisfait. L’objectif est d’éliminer rapidement et en toute sécurité l’hématome qui s’est formé dans le cerveau à la suite d’une hémorragie, afin de réduire le handicap et la mortalité associés à la phase aiguë d’un accident vasculaire cérébral hémorragique.
Le programme MisTIE constitue la preuve de concept clinique
Les programmes cliniques MISTIE et CLEAR constituent le point de départ du développement d’O2L-001. Ces programmes ont fourni une preuve de concept clinique, en démontrant une robuste corrélation entre réduction de la taille de l’hématome et réduction du handicap. Cependant, le tPA recombinant (alteplase) comme médicament thrombolytique n’a pas montré d’efficacité suffisante pour assurer une évacuation substantielle des hématomes. En levant les limites observées avec alteplase pour le traitement des AVC hémorragiques, NANOp2Lysis® et O2L-001 offrent un nouvel espoir pour le traitement des AVC hémorragiques.
Un système de vectorisation révolutionnaire pour mieux évacuer l’hématome
O2L-001 est composé de nanoparticules solides d’OptPA, dispersées dans une matrice polymère permettant la libération prolongée d’OptPA à l’intérieur du caillot sanguin. Ici, la technologie de libération prolongée choisie pour O2L-001 est un système de gélification in situ. Le produit, fluide avant injection, se transforme en forme de gel immédiatement après l’injection dans le caillot. Ce système de gélification in situ est attrayant en raison de la simplicité de sa formulation et de son absence de solvant organique. La technologie NANOp2Lysis® assure une libération prolongée d’OptPA, notre agent thrombolytique au profil de sécurité amélioré, pour maximiser l’efficacité de notre solution thérapeutique tout en réduisant les doses et les effets secondaires indésirables.
Facile à utiliser, sûr et efficace
O2L-001 est injecté au cœur du caillot sanguin à l’intérieur du cerveau par une chirurgie micro-invasive à l’aide d’un fin cathéter (diamètre de 3-4mm). OptPA est libéré progressivement d’O2L-001 et retrouve une conformation active permettant une liquéfaction rapide et sûre de l’hématome, puis le drainage passif par le cathéter en place. Les avantages compétitifs d’O2L-001 sont :
- EFFICACITÉ, meilleur effet thrombolytique sur le meilleur modèle translationnel (vs gold standard)
- SECURITE, effet secondaire réduit (saignement et neurotoxicité vs gold standard)
- FACILITÉ, modèle d’administration simplifié (injection unique)